和誉-B:附属公司CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)获美国FDA快速通道认定

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和誉-B:附属公司CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)获美国FDA快速通道认定
2023-12-14 08:31:00
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  和誉-B12月14日在港交所公告,公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道认定(Fast Track Designation)用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)患者。此前,Pimicotinib于今年1月获得FDA授予的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。快速通道认定及突破性疗法认定将加速Pimicotinib在全球上市的步伐。
  TGCT是一种局部侵袭性肿瘤,通常会影响滑膜关节、黏液囊和肌腱膜,导致相关关节肿胀、疼痛、僵硬和活动减弱,严重影响患者生活品质。
(文章来源:界面新闻)
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