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　　政策动向
　　●国办印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》
　　1月15日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，提出4个方面26项举措。
　　这是我国首个以“银发经济”命名的政策文件。未来，国家将着力培育高精尖产品和高品质服务模式，让老年人共享发展成果，安享幸福晚年。
　　其中明确提出，优化老年健康服务。加强综合医院、中医医院老年医学科建设，提高老年病防治水平，推动老年健康领域科研成果转化。加快建设康复医院、护理院（中心、站）、安宁疗护机构，加强基层医疗卫生机构康复护理、健康管理等能力建设，鼓励拓展医养结合服务，推动建设老年友善医疗机构。鼓励医疗机构通过日间康复、家庭病床、上门巡诊等方式将康复服务延伸至社区和家庭，支持开展老年康复评定、康复指导、康复随访等服务，扩大家庭医生签约服务覆盖面。扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务，推动研发中医康复器具。
　　强化老年用品创新。鼓励研发适合老年人咀嚼吞咽和营养要求的保健食品、特殊医学用配方食品。
　　打造智慧健康养老新业态。完善智慧健康养老产品及服务推广目录，推进新一代信息技术以及移动终端、可穿戴设备、服务机器人等智能设备在居家、社区、机构等养老场景集成应用，发展健康管理类、养老监护类、心理慰藉类智能产品，推广应用智能护理机器人、家庭服务机器人、智能防走失终端等智能设备。
　　发展抗衰老产业。深化皮肤衰老机理、人体老化模型、人体毛发健康等研究，加强基因技术、再生医学、激光射频等在抗衰老领域的研发应用。推动基因检测、分子诊断等生物技术与延缓老年病深度融合，开发老年病早期筛查产品和服务。推进化妆品原料研发、配方和生产工艺设计开发。
　　药械审批
　　●4家国产艾曲泊帕乙醇胺片仿制药同日获批
　　1月16日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，江苏奥赛康药业有限公司、正大天晴、齐鲁制药、四川科伦药业申报的艾曲泊帕乙醇胺片获批上市。
　　艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一款非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂。2008年11月，该药获FDA批准上市，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP），成为全球首个针对该适应症的口服药物。除ITP外，艾曲泊帕乙醇胺片已在美国获批的适应症还有慢性肝病合并血小板减少症、再生障碍性贫血。
　　2017年12月，艾曲泊帕乙醇胺片（商品名：瑞弗兰）进入中国市场。7年间艾曲泊帕乙醇胺片不断扩展适应症，在国内可用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的6-11岁及18岁以上患者的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）以及重型再生障碍性贫血（SAA）。
　　●齐鲁制药伊鲁阿克片新适应症获批上市
　　1月16日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布的公告显示，齐鲁制药申报的1类新药伊鲁阿克片新适应症在中国获批上市。据了解，该药品本次获批适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗。该适应症覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者人群。
　　伊鲁阿克于去年6月底作为1类药物首次获批上市，用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。伊鲁阿克是齐鲁制药首个获批上市的创新药。伊鲁阿克是一种强效和高选择性的新一代ALK-TKI，可通过抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化进而阻断ERK、STAT5和AKT等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞凋亡。
　　●国产首个戈谢病I型基因治疗药品获批临床
　　1月16日，凌意（杭州）生物科技有限公司自主研发的I类治疗用生物制品LY-M001注射液的新药临床试验申请获得国家药品监督管理局的默示许可（受理号为：CXSL2300730）。
　　LY-M001注射液是中国首个自主研发，针对I型或III型戈谢病的AAV基因治疗药物。该产品使用重组腺相关病毒rAAV为载体，通过单次静脉输注给药后即可表达患者所需的葡萄糖脑苷脂酶。凌意生物开发了拥有完全自主知识产权的改良型葡萄糖脑苷脂酶基因治疗载体，可在体内长期稳定表达并降解有害糖脂代谢物，从而达到长期治疗戈谢病的目标。
　　●罗氏PD-L1单抗皮下注射在欧盟获批上市
　　1月16日，罗氏制药宣布，欧盟委员会已授予PD-L1单抗Tecentriq（阿替利珠单抗）皮下注射版本的上市授权，本次Tecentriq SC的批准也适用于此前静脉制剂已获批的所有适应症，涵盖肺癌、膀胱癌、乳腺癌和肝癌。这是欧盟首款用于皮下注射的PD-L1癌症免疫疗法。
　　Tecentriq SC于2023年8月首次在英国获批。Tecentriq SC的批准适应症与Tecentriq IV的适应症相同。
　　2022年11月，罗氏向美国FDA和欧洲药品管理局提交了Tecentriq SC的上市申请，但在去年9月，其合作伙伴Halozyme在一份证券备案文件中说，在FDA做出批准决定之前，罗氏需要更新这款药物的生产工艺，因此，美国上市时间将延迟至2024年。
　　资本市场
　　●博纳精密创业板IPO终止
　　近日，深圳证券交易所官网显示，深圳博纳精密给药系统股份有限公司主动撤回创业板上市申请，IPO终止。这是在博纳精密于2023年12月8日第三次递交招股书之后，仅一个月就主动选择了上市终止。
　　博纳精密是一家从事以喷雾给药装置为主的精密给药装置及其他药包材的研发、生产、销售和相关技术支持的公司，致力于为制药行业提供高品质的精密给药装置、为制剂研发提供以实现精准给药、安全给药为目的的技术支持。据招股书显示，博纳精密深耕精密给药装置细分领域近 20年，是国家级高新技术企业和建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业。
　　行业大事
　　●央视《焦点访谈》聚焦医院“全链条”腐败案 725人主动交代问题
　　近日，央视《焦点访谈》播出了四川广安邻水县第二人民医院的“全链条”腐败案件。
　　据报道，2020年底，该院原财务科科长谭旭在家人陪同下到当地监委投案，牵出了邻水县近十年来涉案金额最大的腐败窝案。
　　截至目前，邻水县医疗系统已有725人向纪委监委主动说清问题，上缴违纪款560余万元。据办案人员介绍，这起腐败案中，从上到下形成了药品耗材采购“院长腐”、支付货款“财务腐”、药品入库“库管腐”、处方开单“医生腐”的全链条式腐败。经过系统治理，邻水县医疗机构药占比平均下降3至5个百分点。
　　最终，医院原院长张晓明犯贪污罪、受贿罪、国有事业单位人员失职罪，被判有期徒刑16年；原会计谭旭犯挪用公款罪、贪污罪、受贿罪，被判有期徒刑18年；原出纳程文宇犯贪污罪，被判有期徒刑6年。
（文章来源：21世纪经济报道）